GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验》

Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

国家标准《医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。

主要起草人侯丽、孙令骁、梁洁、严小莉、贾莉芳、孙晓霞、高静贤。

基础信息

标准号：GB/T 16886.10-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2025-09-01全部代替标准：GB/T 16886.10-2017标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院江苏省医疗器械检验所四川大学

起草人

侯丽孙令骁贾莉芳孙晓霞梁洁严小莉高静贤

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