GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods

国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

主要起草人张谦、陆离原、花松鹤、丛日楠、李璐、孙洪荣、刘勉、王甘英、常明。

基础信息

标准号：GB/T 18457-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2025-09-01全部代替标准：GB/T 18457-2015标准类别：基础中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会执行单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 9626:2016。采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司上海市医疗器械检验研究院上海埃斯埃医疗技术有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

起草人

张谦陆离原李璐孙洪荣常明花松鹤丛日楠刘勉王甘英

相近标准(计划)

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