GB/T 44876-2024《外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求》

Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements

国家标准《外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。

主要起草人李沅、樊铂、俞天白、赵曦、陈健梅、石薇、艾昕燕、李炫。

基础信息

标准号：GB/T 44876-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19227:2018。采标中文名称:外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求。

起草单位

上海微创医疗器械（集团）有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

李沅樊铂陈健梅石薇俞天白赵曦艾昕燕李炫

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