GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

国家标准《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司。

主要起草人何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑。

基础信息

标准号：GB 9706.1-2020发布日期：2020-04-09实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012。采标中文名称:医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。

起草单位

上海市医疗器械检测所辽宁省医疗器械检验所深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司北京市医疗器械检验所浙江省医疗器械检验院通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司飞利浦医疗（苏州）有限公司

起草人

何骏李文邵凌云孙卓惠柳晶波杜堃刘璞舒剑

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