GB 9706.237-2020《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

国家标准《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行。

主要起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。

主要起草人王志俭、蒋时霖、郭兆君。

基础信息

标准号：GB 9706.237-2020发布日期：2020-04-09实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.9-2008标准类别：安全中国标准分类号：C41国际标准分类号：11.040.55;17.140.50 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-37:2015。采标中文名称:医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草人

王志俭蒋时霖郭兆君

相近标准(计划)

DB44/T 1363-2014 医用电气设备第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 9706.234-2021 医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.249-2023 医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.233-2021 医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.241-2020 医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

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