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156-0036-6678
Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
国家标准《医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司。
主要起草人柳晶波 、张龙达 、王云山 、陈勇 、刘璞 、梁铁城 、孟昭阳 、郝素丽 。
标准号:GB 9706.103-2020发布日期:2020-12-24实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.12-1997标准类别:基础中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.50 归口部门:国家药监局
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1-3:2013。采标中文名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护。
辽宁省医疗器械检验检测院沈阳东软医疗系统有限公司上海西门子医疗器械有限公司
柳晶波张龙达刘璞梁铁城王云山陈勇孟昭阳郝素丽
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
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