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GB 9706.244-2020《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography

国家标准《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、上海西门子医疗器械有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司。

主要起草人王建军 、邢占峰 、黄克磊 、田毅 、梁铁城 、梁健 、郝素丽 、杨志强 、魏东 、江浩川 。

基础信息

标准号:GB 9706.244-2020发布日期:2020-12-24实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.18-2006标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.50 归口部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016。采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院沈阳东软医疗系统有限公司上海西门子医疗器械有限公司明峰医疗系统股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司深圳安科高技术股份有限公司

起草人

王建军邢占峰梁铁城梁健魏东江浩川黄克磊田毅郝素丽杨志强

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