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Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、上海沪通电子有限公司。
主要起草人顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。
标准号:GB 9706.202-2021发布日期:2021-12-01实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.4-2009标准类别:产品中国标准分类号:C41国际标准分类号:11.040.30 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。
上海市医疗器械检验研究院柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司常州市延陵电子设备有限公司上海沪通电子有限公司
顾征宇洪伟石戴峰丁红雪陈伟朱修强
YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
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