GB 11236-2021《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

国家标准《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》由464（国家药监局）归口，委托TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司。

主要起草人姚天平、史新立、赵鹏、刘文博、邢丽娜、钱心依、孟妍、孙新汉、金耀明、马正宇、刘子中、潘宁。

基础信息

标准号：GB 11236-2021发布日期：2021-12-01实施日期：2023-12-01全部代替标准：GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006标准类别：产品中国标准分类号：C36国际标准分类号：11.200 归口部门：国家药监局技术委员会：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7439:2015。采标中文名称:含铜宫内节育器要求和试验。

起草单位

上海市医疗器械检测所天津市医疗器械厂有限公司上海医用缝合针厂有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心武汉卫民医疗器械有限责任公司

起草人

姚天平史新立邢丽娜钱心依金耀明马正宇赵鹏刘文博孟妍孙新汉刘子中潘宁

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