GB 14232.4-2021《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》由464（国家药监局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。

主要起草人万敏、姜跃琴、杨勇、张庆、刘叶、王文庆、洪梅、于浩、张晰。

基础信息

标准号：GB 14232.4-2021发布日期：2021-12-01实施日期：2023-06-01标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 3826-4:2015。采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心费森尤斯卡比（中国）投资有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海市血液中心四川南格尔生物科技有限公司

起草人

万敏姜跃琴刘叶王文庆张晰杨勇张庆洪梅于浩

相近标准(计划)

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