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国家标准

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GB 9706.8-2009《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》

Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

主要起草人俞及 、周赛新 。

基础信息

标准号:GB 9706.8-2009发布日期:2009-05-06实施日期:2010-03-01废止日期:2024-08-01全部代替标准:GB 9706.8-1995标准类别:安全中国标准分类号:C39国际标准分类号:11.040.10 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2002。采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求。

起草单位

上海市医疗器械检测所深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

俞及周赛新

相近标准(计划)

GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求YY 0455-2003 医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求

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