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国家标准

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GB 9706.4-2009《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment

国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司。

主要起草人许跃民 、陆锷 、沈积仁 。

基础信息

标准号:GB 9706.4-2009发布日期:2009-05-06实施日期:2010-03-01废止日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.4-1999标准类别:安全中国标准分类号:C41国际标准分类号:11.040.30 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2006。采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。

起草单位

上海市医疗器械检测所上海沪通电子有限公司

起草人

许跃民陆锷沈积仁

相近标准(计划)

GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求YY 0568-2005 医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

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