GB/T 43279.1-2023《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第1部分：分离细胞RNA》

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 1: Isolated cellular RNA

国家标准《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第1部分：分离细胞RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中国食品药品检定研究院。

主要起草人沈佐君、周亚莉、代蕾颖、赵晓涛、黄杰、刘榴、杜海鸥。

基础信息

标准号：GB/T 43279.1-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-1:2019。采标中文名称:分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第1部分：分离细胞RNA。

起草单位

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）中国食品药品检定研究院中国合格评定国家认可中心北京大学人民医院

起草人

沈佐君周亚莉黄杰刘榴代蕾颖赵晓涛杜海鸥

相近标准(计划)

GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNAGB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第2部分：分离基因组DNAGB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNAGB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNAGB/T 44827-2024 分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范GB/T 42080.3-2024 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第3部分：分离DNAGB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质GB/T 44467-2024 分子体外诊断检验唾液检验前过程的规范提取人类DNAGB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA

上一篇： 医学实验室风险管理在医学实验室的应用

下一篇： 分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第2部分：分离基因组DNA