GB/T 43278-2023《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》

Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories

国家标准《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省中医院、中国人民解放军总医院第二医学中心、中南大学湘雅二医院、福建医科大学附属协和医院、上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、南京大学医学院附属鼓楼医院、北京市红十字血液中心。

主要起草人胡冬梅、付岳、毕春雷、徐宁、邓新立、胡敏、曹颖平、吴文娟、樊祥山、葛红卫。

基础信息

标准号：GB/T 43278-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.01 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22367:2020。采标中文名称:医学实验室风险管理在医学实验室的应用。

起草单位

中国合格评定国家认可中心广东省中医院中南大学湘雅二医院上海市东方医院（同济大学附属东方医院）北京市红十字血液中心北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国人民解放军总医院第二医学中心福建医科大学附属协和医院南京大学医学院附属鼓楼医院

起草人

胡冬梅付岳邓新立胡敏樊祥山葛红卫毕春雷徐宁曹颖平吴文娟

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