血糖仪RoHS检测
服务地区：全国
报告类型：电子报告、纸质报告
取样方式：快递邮寄或上门取样
报告语言：中文报告、英文报告、中英文报告
样品要求：样品数量及规格等视检测项而定
注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。
北京微析技术研究院进行的相关[血糖仪RoHS检测]，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。
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血糖仪RoHS检测是针对电子电气类医疗设备中有害物质限值的强制性测试，主要检测铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr⁶⁺）、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等6类有害物质，确保产品符合欧盟RoHS指令（2011/65/EU）及修订指令（EU）2015/863的限值要求。
检测涵盖血糖仪主机、电池、电路板、外壳塑料等部件，通过化学分析手段验证材料安全性，是医疗器械出口欧盟市场的必备合规性证明。
血糖仪RoHS检测项目介绍
RoHS检测旨在限制电子电气产品中有害物质的使用，血糖仪作为II类医疗器械需满足铅≤0.1%、镉≤0.01%、其他物质≤0.1%的限值。
项目覆盖血糖仪整机及所有可拆分部件，重点关注金属触点、液晶屏、PCB板焊料等高危材料。
检测结果直接影响CE认证的获取，未通过检测的产品将被禁止在欧盟市场销售。
血糖仪RoHS检测项目种类
1、重金属检测：铅、镉、汞、六价铬的定量分析
2、阻燃剂检测：多溴联苯（PBBs）和多溴二苯醚（PBDEs）
3、邻苯二甲酸盐检测（适用含塑化剂的电缆/外壳）
4、材料均质化检测（同质材料单元拆分测试）
血糖仪RoHS检测所需样品
• 完整血糖仪整机1台
• 独立包装的测试条5-10片
• 可拆卸电池（如有）1组
• 同批次外壳塑料碎片10g
• PCB板样品（需标明焊料型号）
血糖仪RoHS检测方法步骤
1、样品拆分：依据IEC 62321标准进行机械/物理拆分
2、XRF筛查：使用X射线荧光光谱仪初步筛选可疑物质
3、化学萃取：采用微波消解/索氏提取处理样品
4、仪器分析：ICP-OES检测重金属，GC-MS分析有机化合物
5、结果判定：对比RoHS指令限值出具符合性报告
血糖仪RoHS检测依据标准
1、EU RoHS Directive 2011/65/EU
2、(EU) 2015/863（邻苯增补指令）
3、IEC 62321-1:2013 有害物质检测流程
4、IEC 62321-3-1:2014 汞含量测定
5、IEC 62321-5:2013 镉/铅/汞的原子光谱法
6、IEC 62321-7-1:2015 六价铬比色法
7、EN 50581:2012 技术文件评估规范
8、EPA 3050B 酸消解前处理
9、ISO 17025:2017 实验室管理体系
10、GB/T 26572-2011 中国RoHS配套标准
血糖仪RoHS检测服务周期
常规检测周期5-7个工作日，加急服务可缩短至3天（需支付30%加急费），样品跨境运输时间另计。
血糖仪RoHS检测应用场景
• 欧盟CE认证申报材料
• 医疗器械生产原料入厂检验
• 出口报关技术文件
• 招投标技术资质证明
• 产品环保合规声明（DoC）支持
