GB/T 16886.15-2003《医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》

Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys

国家标准《医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。

基础信息

标准号：GB/T 16886.15-2003发布日期：2003-03-05实施日期：2003-08-01废止日期：2024-01-01标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.01 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-15:2000。采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

相近标准(计划)

GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径20231801-T-464 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

上一篇： 医疗器械生物学评价第5部分: 体外细胞毒性试验

下一篇： 冷热水用氯化聚氯乙烯（PVC-C）管道系统第1部分:总则