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Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
标准号:GB/T 16886.10-2005发布日期:2005-03-23实施日期:2005-12-01废止日期:2018-07-01全部代替标准:GB/T 16886.10-2000标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.040 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2002。采标中文名称:。
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
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