GB 9706.271-2022《医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment

国家标准《医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。

主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所。

主要起草人郑建、李敏、汪待发、李增勇、李婷、邓皓、王晶、张腾宇、杜堃、黄丹、夏忠诚、钱文文。

基础信息

标准号：GB 9706.271-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C40国际标准分类号：11.040.55 归口部门：国家药监局技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 80601-2-71:2015。采标中文名称:医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院国家康复辅具研究中心中国医学科学院生物医学工程研究所丹阳慧创医疗设备有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

郑建李敏李婷邓皓杜堃黄丹汪待发李增勇王晶张腾宇夏忠诚钱文文

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