GB/T 22750.1-2024《外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina

国家标准《外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。

主要起草人王欣宇、林肖丽、卢均强、史新立、李沅、邬春晖、韩颖超、张家振、段青姣、王新刚、王小飞、程波、张雪峋、赵思语、崔志芹。

基础信息

标准号：GB/T 22750.1-2024发布日期：2024-10-26实施日期：2025-11-01全部代替标准：GB/T 22750-2008标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。采标中文名称:外科植入物陶瓷材料第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。

起草单位

武汉理工大学国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院上海硅酸盐研究所武汉大学中南医院山东威高骨科材料股份有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心意瑞生物科技(苏州)有限公司

起草人

王欣宇林肖丽李沅邬春晖段青姣王新刚张雪峋赵思语卢均强史新立韩颖超张家振王小飞程波崔志芹

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