GB 4234.2-2024《外科植入物金属材料第2部分：纯钛》

Implants for surgery—Metallic materials—Part 2: Unalloyed titanium

国家标准《外科植入物金属材料第2部分：纯钛》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、西安聚能医工科技有限公司。

主要起草人张晨、付瑞芝、王翔宇、于学保、王振强、杜小联、杨辉、杨群、俞庆仁、俞天白、李炫、石晓艳、闫果。

基础信息

标准号：GB 4234.2-2024发布日期：2024-10-28实施日期：2026-11-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-2:2018。采标中文名称:外科植入物金属材料第2部分：纯钛。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心西部超导材料科技股份有限公司苏州微创骨科学（集团）有限公司有研医疗器械（北京）有限公司创生医疗器械（中国）有限公司西安聚能医工科技有限公司

起草人

张晨付瑞芝王振强杜小联俞庆仁俞天白闫果王翔宇于学保杨辉杨群李炫石晓艳

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