GB/T 18281.5-2024《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京吉卡意科技有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、中山大学附属第一医院。

主要起草人梁泽鑫、徐苏华、叶晓燕、刘衡、林曼婷、蔡佳漫、王加强、郭威、高凯斐、杜合英。

基础信息

标准号：GB/T 18281.5-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01全部代替标准：GB 18281.5-2015标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-5:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所北京吉卡意科技有限公司中山大学附属第一医院山东新华医疗器械股份有限公司浙江泰林生命科学有限公司

起草人

梁泽鑫徐苏华林曼婷蔡佳漫高凯斐杜合英叶晓燕刘衡王加强郭威

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