GB/T 24628-2025《医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备》

Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment

国家标准《医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中关村国际医药检验认证科技有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司。

主要起草人马文静、许于春、苏裕心、张明兆、夏旖、巩报贤、刘衡、张海军、张英侠、张林华、邓沙、林鸿宁。

基础信息

标准号：GB/T 24628-2025发布日期：2025-01-24实施日期：2026-02-01全部代替标准：GB/T 24628-2009标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18472:2018。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司中关村国际医药检验认证科技有限公司广东省医疗器械质量监督检验所宁波甬安医疗器械制造有限公司

起草人

马文静许于春夏旖巩报贤张英侠张林华苏裕心张明兆刘衡张海军邓沙林鸿宁

相近标准(计划)

GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则

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