GB/T 35267.4-2025《清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器》

Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors

国家标准《清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、重庆医疗器械质量检验中心、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、中国医学科学院北京协和医院。

主要起草人程君、廖惠儿、翟淑远、陈华华、周平、徐伟雄、周宇新、史庆伦、洪梓祥、王志芳、张青、苏裕心。

基础信息

标准号：GB/T 35267.4-2025发布日期：2025-02-28实施日期：2026-09-01全部代替标准：GB/T 35267-2017标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15883-4:2018。采标中文名称:清洗消毒器第4部分：对不耐热内镜进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司倍力曼医疗设备（上海）有限公司广东省医疗器械质量监督检验所重庆医疗器械质量检验中心中国医学科学院北京协和医院

起草人

程君廖惠儿周平徐伟雄洪梓祥王志芳翟淑远陈华华周宇新史庆伦张青苏裕心

相近标准(计划)

YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验YY/T 1309-2016 清洗消毒器超声清洗的要求和试验YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器20231804-T-464 清洗消毒器第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法

上一篇： 地理标志产品质量要求五粮液酒

下一篇： 地理标志产品质量要求安溪铁观音