GB/T 16886.17-2005《医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立》

Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances

国家标准《医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人冯晓明。

基础信息

标准号：GB/T 16886.17-2005发布日期：2005-11-04实施日期：2006-04-01标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-17:2002。采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

冯晓明

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