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GB/T 16175-2008《医用有机硅材料生物学评价试验方法》

Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials

国家标准《医用有机硅材料生物学评价试验方法》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人由少华 、朱雪涛 、孙皎等 。

基础信息

标准号:GB/T 16175-2008发布日期:2008-01-22实施日期:2008-09-01全部代替标准:GB/T 16175-1996标准类别:方法中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.100 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

由少华朱雪涛孙皎

相近标准(计划)

YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验20242726-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-吸入毒性试验YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--皮下植入试验YY/T 0127.4-1998 囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验

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