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Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants
国家标准《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
主要起草人姚志修 、冯晓明 、范成相 、奚延斐 、孙惠丽等 。
标准号:GB/T 24629-2009发布日期:2009-11-15实施日期:2010-05-01标准类别:基础中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 8828:1988。采标中文名称:外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
姚志修冯晓明孙惠丽范成相奚延斐
YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
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