GB/T 18279.2-2015《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1

国家标准《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司。

主要起草人陈志凌、周庆庆、胡昌明、林玉清、翁辉、龚耀仁等。

基础信息

标准号：GB/T 18279.2-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-07-01部分代替标准：GB 18279-2000,GB 18279-2000标准类别：管理中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135-2:2008。采标中文名称:医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：ISO 11135-1应用指南。

起草单位

杭州优尼克消毒设备有限公司泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司施洁医疗技术（上海）有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州阳普医疗科技股份有限公司

起草人

陈志凌周庆庆翁辉龚耀仁胡昌明林玉清

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