GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

国家标准《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人骆红宇、施燕平、潘华先、孙光宇、刘莉莉、沈永等。

基础信息

标准号：GB/T 16886.7-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-01-01全部代替标准：GB/T 16886.7-2001标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-7:2008。采标中文名称:医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

骆红宇施燕平刘莉莉沈永潘华先孙光宇

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