GB 18281.5-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》

Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。

主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

主要起草人徐红蕾、夏信群、黄鸿新、朱晓明。

基础信息

标准号：GB 18281.5-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-01-01标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-5:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心山东新华医疗器械股份有限公司杭州泰林生物技术设备有限公司

起草人

徐红蕾夏信群黄鸿新朱晓明

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