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156-0036-6678
Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人姜熙 、马春宝 、焦永哲 、齐宝芬 。
标准号:GB/T 19701.2-2016发布日期:2016-12-13实施日期:2018-07-01全部代替标准:GB/T 19701.2-2005标准类别:产品中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5834-2:2011。采标中文名称:外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
姜熙马春宝焦永哲齐宝芬
GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法YY/T 0772.5-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分:关节置换植入物特殊要求YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
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