GB 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》

Infusion sets for single use—Gravity feed

国家标准《一次性使用输液器重力输液式》由464（国家药监局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。

主要起草人万敏、王毅、李松华、潘华先、高亦岑、王海银、侯丽、朱丽、刘晓红、田兴龙、张敏。

基础信息

标准号：GB 8368-2018发布日期：2018-03-15实施日期：2021-04-01全部代替标准：GB 8368-2005标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 8536-4:2010。采标中文名称:医用输液器具第4部分：一次性使用输液器，重力输液式。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心山东新华安得医疗用品有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司山东中保康医疗器具有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海康德莱企业发展集团股份有限公司天津哈娜好医材有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司

起草人

万敏王毅高亦岑王海银刘晓红田兴龙李松华潘华先侯丽朱丽张敏

相近标准(计划)

YY 0286.2-2006 专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式YY 0286.5-2008 专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY/T 0286.6-2020 专用输液器第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器YY/T 0286.5-2021 专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY 0286.4-2006 专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY/T 0286.4-2020 专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器YY 0286.1-2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.6-2009 专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器YY 0286.1-2019 专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

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