GB/T 22576.1-2018《医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求》

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements

国家标准《医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院。

主要起草人贺学英、翟培军、胡冬梅、陈文祥、郭健、邓新立、丛玉隆。

基础信息

标准号：GB/T 22576.1-2018发布日期：2018-12-28实施日期：2019-07-01全部代替标准：GB/T 22576-2008标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：03.120.10;11.100.01 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。采标中文名称:医学实验室质量和能力的要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所国家卫生计生委临床检验中心中国合格评定国家认可中心中国人民解放军总医院

起草人

贺学英翟培军郭健邓新立胡冬梅陈文祥丛玉隆

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