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国家标准

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GB 9706.15-2008《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

国家标准《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。

主要起草单位上海市医疗器械检测所。

主要起草人何骏 、黄嘉华 、陆锷 。

基础信息

标准号:GB 9706.15-2008发布日期:2008-12-15实施日期:2010-02-01废止日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.15-1999标准类别:安全中国标准分类号:C30国际标准分类号:11.040 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-1-1:2000。采标中文名称:医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求。

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

何骏黄嘉华陆锷

相近标准(计划)

YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统

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