GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

Sterile syringes for single use

国家标准《一次性使用无菌注射器》由464（国家药监局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。

主要起草单位上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。

主要起草人高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤。

基础信息

标准号：GB 15810-2019发布日期：2019-10-14实施日期：2020-11-01全部代替标准：GB 15810-2001标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7886-1:2017。采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射器第1部分：手动注射器。

起草单位

上海康德莱企业发展集团股份有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司上海市医疗器械检测所山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司

起草人

高亦岑夏欣瑞熊荣荣田兴龙李君王海银丁彪花松鹤

相近标准(计划)

YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞YY/T 0243-2016 一次性使用无菌注射器用活塞YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器

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