GB 8369.1-2019《一次性使用输血器第1部分：重力输血式》

Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed

国家标准《一次性使用输血器第1部分：重力输血式》由464（国家药监局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司。

主要起草人贾彧飞、卢文博、高亦岑、王毅、王海银、孟凯、董超群、乔春霞、朱丽、刘炳荣。

基础信息

标准号：GB 8369.1-2019发布日期：2019-10-14实施日期：2021-05-01全部代替标准：GB 8369-2005标准类别：产品中国标准分类号：C31国际标准分类号：11.040.20 归口部门：国家药监局技术委员会：全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-4:2015。采标中文名称:医用输血器具第4部分：一次性使用输血器重力输血式。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心山东威高集团医用高分子制品股份有限公司山东新华安得医疗用品有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司上海康德莱企业发展集团股份有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司天津哈娜好医材有限公司

起草人

贾彧飞卢文博王海银孟凯朱丽刘炳荣高亦岑王毅董超群乔春霞

相近标准(计划)

SN/T 0967-2000 进出口一次性使用输液、输血器皿检验规程YY/T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用YY 0286.2-2006 专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械

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