GB/T 29790-2020《即时检验质量和能力的要求》

Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence

国家标准《即时检验质量和能力的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院。

主要起草人宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干。

基础信息

标准号：GB/T 29790-2020发布日期：2020-11-19实施日期：2021-12-01全部代替标准：GB/T 29790-2013标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：03.120.10;11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22870:2016。采标中文名称:即时检验质量和能力的要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所中国人民解放军总医院第二医学中心浙江大学医学院附属第一医院中国合格评定国家认可中心首都医科大学附属北京天坛医院

起草人

宋伟胡冬梅杨大干邓新立张国军

相近标准(计划)

20240313-T-464 医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求YD/T 4678-2024 基于即时通信基础服务能力开放的企业级SaaS平台接入应用技术要求YD/T 4540-2023 基于移动互联网的即时通信基础服务能力开放平台的指标要求和评估方法GB/T 22576.3-2021 医学实验室质量和能力的要求第3部分：尿液检验领域的要求GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分：临床化学检验领域的要求RB/T 063-2021 检验检测机构管理和技术能力评价方法的验证和确认要求GB/T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分：临床微生物学检验领域的要求RB/T 042-2020 检验检测机构管理和技术能力评价电气检验检测要求

上一篇： 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求

下一篇： 健康家居的人类工效学要求第4部分：儿童桌椅