GB 9706.228-2020《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

国家标准《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。

主要起草单位北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司。

主要起草人卢金明、张振能、张勇、宋文昌。

基础信息

标准号：GB 9706.228-2020发布日期：2020-12-24实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.11-1997标准类别：基础中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-28:2017。采标中文名称:医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

北京万东医疗科技股份有限公司辽宁省医疗器械检验检测院西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司珠海瑞能真空电子有限公司

起草人

卢金明张振能张勇宋文昌

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