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156-0036-6678
Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
国家标准《医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂。
主要起草人焦春营 、王培臣 、陈静 、王建立 、林盎春 、曾正华 。
标准号:GB 9706.211-2020发布日期:2020-12-24实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.17-2009标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.60 归口部门:国家药监局
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-11:2013。采标中文名称:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。
北京市医疗器械检验所中国核动力研究设计院设备制造厂深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
焦春营王培臣林盎春曾正华陈静王建立
YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
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