GB 9706.243-2021《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》

Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

国家标准《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司。

主要起草人单旭、万兴贵、李焕德、卢金明、薛正元、赵旭、孟昭阳、王博、徐强、肖亚辉、王丽峰、孙智勇、王亚南、金玉博。

基础信息

标准号：GB 9706.243-2021发布日期：2021-02-20实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB 9706.23-2005标准类别：安全中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-43:2017。采标中文名称:医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院北京万东医疗科技股份有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司西门子（深圳）磁共振有限公司

起草人

单旭万兴贵薛正元赵旭徐强肖亚辉王亚南金玉博李焕德卢金明孟昭阳王博王丽峰孙智勇

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