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Medical electrical equipment—Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
国家标准《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。
主要起草人徐超 、岑建 、魏燕 、陶华 、黄伟财 、顾燕华 。
标准号:GB 9706.224-2021发布日期:2021-12-01实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.27-2005标准类别:产品中国标准分类号:C31国际标准分类号:11.040.20 归口部门:国家药监局技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-24:2012。采标中文名称:医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求。
上海市医疗器械检验研究院贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
徐超岑建黄伟财顾燕华魏燕陶华
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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