GB/T 16886.19-2022《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》

Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials

国家标准《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东大学。

主要起草人万敏、卢文博、吕宇鹏、王常斌、刘冰。

基础信息

标准号：GB/T 16886.19-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2024-01-01全部代替标准：GB/T 16886.19-2011标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-19:2020。采标中文名称:医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院山东大学

起草人

万敏卢文博刘冰吕宇鹏王常斌

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