GB/Z 42344-2023《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》

Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)

国家标准《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。

主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。

主要起草人张清洁、崔远付、刘雪松、吴武通、阳文录、李页瑞、谢忠泽、谭亮、郗光耀、陈勇、龙涛、刘志、姬坤鹏、罗香、方环、黄少青、马广磊、李新华、王旭永、王东、丁洪勇、潘旭辉、韩耀、张礼存、王洪敏。

基础信息

标准号：GB/Z 42344-2023发布日期：2023-03-17实施日期：2023-10-01标准类别：管理中国标准分类号：C90国际标准分类号：11.120.30 归口单位：全国制药装备标准化技术委员会执行单位：全国制药装备标准化技术委员会主管部门：国家标准委

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司浙江大学楚天科技股份有限公司

起草人

张清洁崔远付阳文录李页瑞郗光耀陈勇姬坤鹏罗香马广磊李新华丁洪勇潘旭辉王洪敏刘雪松吴武通谢忠泽谭亮龙涛刘志方环黄少青王旭永王东韩耀张礼存

相近标准(计划)

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