GB/Z 43280-2023《医学实验室测量不确定度评定指南》

Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty

国家标准《医学实验室测量不确定度评定指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司。

主要起草人彭明婷、武利庆、陈文祥、胡冬梅、邹迎曙、陈宝荣、胡敏、李覃、楼萍萍、麻雅婷、代蕾颖。

基础信息

标准号：GB/Z 43280-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 20914:2019。采标中文名称:医学实验室测量不确定度评定指南。

起草单位

国家卫生健康委临床检验中心北京医院北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）中南大学湘雅二医院贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司中国计量科学研究院中国合格评定国家认可中心北京金域医学检验实验室有限公司希森美康医用电子（上海）有限公司

起草人

彭明婷武利庆邹迎曙陈宝荣楼萍萍麻雅婷陈文祥胡冬梅胡敏李覃代蕾颖

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