GB/T 16886.12-2023《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》

Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials

国家标准《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。

主要起草人梁洁、孙晓霞、孙令骁、袁暾、屈秋锦。

基础信息

标准号：GB/T 16886.12-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-12-01全部代替标准：GB/T 16886.12-2017标准类别：基础中国标准分类号：C 30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-12:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院四川大学

起草人

梁洁孙晓霞屈秋锦孙令骁袁暾

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