欢迎访问：第三方检测机构 官方网站！
关联站点：
156-0036-6678
欢迎访问：第三方检测机构 官方网站！
156-0036-6678
标准号：YY/T 1261-2015
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.000
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案号：88976-2023
备案日期：2023-04-18
备案月报：2023年第4号(总第276号)
本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如：乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。本标准规定了HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
暂无...
暂无...
CMA检测资质
数据严谨精准
独立公正立场
服务领域广泛
微析研究院客户服务流程
01
02
03
04
欢迎来公司实验室考察
或与工程师电话沟通业务需求
微析院所工程师上门取样
或自寄送样品到微析指定院所
样品分析/检测
技术工程师开始制作分析汇总报告
寄送报告，工程师主动售后回访
解决您的售后疑惑
服务优势
CMA
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
立场
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
CMA检测资质
微析院所经过严格的审核程序，获得了CMA资质认证成为正规的检测机构，不出具CMA检测报告的机构请斟酌。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工，还是建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
资讯动态
业界资讯
常见问题
2025-05-19
2025-06-22
2025-06-21
2025-06-15
2025-06-19
2025-06-23
2025-06-16
第三方检测中PCR引物临床前性能验证的关键技术指标与流程解析
2025-06-23
2025-06-19
2025-06-23
2025-06-13
2025-06-15
2025-06-20
2025-06-18
2025-06-23
2025-06-13
2024-07-04
2025-06-28
2025-01-20
2025-06-24
2024-12-16
2024-10-07
2025-06-23
2025-06-14
2024-12-03
2025-06-21
2025-06-14
2025-06-23
2025-06-16
2025-06-16
2025-06-16
2025-06-20
2024-09-10
2025-06-21
2025-06-13
2024-12-25
2025-06-14
2025-05-24
2025-06-22
2025-06-14
2024-11-16
2025-06-17
+
出具报告
+
专业人员
+
实验仪器
+
多地实验室
院所团队
院所环境
仪器设备
