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156-0036-6678
General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
国家标准《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》由361(国家卫生健康委)归口。
主要起草单位上海市卫生局卫生监督所、上海市疾病预防控制中心、强生(上海)医疗器材有限公司。
主要起草人周密 、郭常义 、张曦 、陈华 、王晔 。
标准号:GB 27955-2011发布日期:2011-12-30实施日期:2012-05-01废止日期:2020-11-01标准类别:卫生中国标准分类号:C59国际标准分类号:11.080.10 归口部门:国家卫生健康委
上海市卫生局卫生监督所强生(上海)医疗器材有限公司上海市疾病预防控制中心
周密郭常义王晔张曦陈华
GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求20231807-T-464 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
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