X射线机REACH检测

X射线机REACH检测是针对电子电气设备中化学物质合规性的强制性评估，旨在确保产品符合欧盟REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）对高关注物质（SVHC）和限制物质的管控要求。

检测涵盖X射线机的金属部件、塑料外壳、电缆、焊锡等材料，分析铅、镉、邻苯二甲酸盐等有害物质含量，确保其在欧盟市场合法流通。

通过供应链审核、材料拆分及化学测试，验证产品中SVHC浓度不超过0.1%的阈值，并符合附件XVII限制清单要求。

X射线机REACH检测项目介绍

REACH检测项目针对X射线机整机及零部件，识别其材料中可能存在的受限化学物质，确保符合欧盟法规的环保与安全要求。

检测重点包括金属部件中的重金属（如铅、镉）、塑料中的增塑剂（如DEHP、BBP）、阻燃剂（如多溴联苯醚）等高风险物质。

项目覆盖供应链信息追溯、材料成分分析、化学物质定量检测及合规性文件编制全流程。

X射线机REACH检测项目种类

1、SVHC高关注物质筛查（截至最新清单的219项物质）

2、限制物质合规性测试（REACH附件XVII，如镉、镍释放量）

3、材料成分分解服务（针对复杂组件的材料分离与分类）

X射线机REACH检测所需样品

• 整机样品1台（用于功能验证与拆解分析）

• 关键部件单独提供（如X射线管、高压发生器、控制电路板）

• 不同材质样本各10g（金属、塑料、橡胶、涂层等）

• 供应链材料声明文件（包括BOM表与MSDS）

X射线机REACH检测方法步骤

1、供应链信息收集与风险评估

2、物理拆解与均质材料分类（依据IEC 62321指南）

3、XRF筛选与ICP-MS定量分析（重金属检测）

4、GC-MS检测有机化合物（如增塑剂、阻燃剂）

5、数据比对与阈值判定（SVHC浓度限值0.1%）

6、编制符合性报告与SCIP通报文件

X射线机REACH检测依据标准

1、欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006

2、REACH附件XVII限制物质清单

3、EN 62321-1:2013 电子电气产品有害物质检测

4、IEC 62321-3-1:2021 镉含量测定

5、ISO 17050-1:2004 符合性声明规范

6、EPA 6010D 电感耦合等离子体原子发射光谱法

7、EPA 8270E 半挥发性有机物GC-MS检测

8、EN 14372:2004 儿童用品化学安全

9、EU Directive 2015/863 RoHS与REACH协同要求

10、SCIP数据库通报指南（2020/24/EU）

11、ISO 1043-1:2023 塑料材料标识标准

12、ASTM F2617-08 XRF筛选方法

X射线机REACH检测服务周期

标准周期为15-25个工作日（含样品预处理5天+实验室检测10天+报告编制5天）。

复杂组件拆分或争议物质复测需延长5-10个工作日。

加急服务可缩短至10-15个工作日（费用增加30%）。

X射线机REACH检测应用场景

• 欧盟成员国市场准入（CE认证配套检测）

• 医疗设备出口海关合规审查（如德国BfR监管）

• 跨国公司供应链管理体系审核

• 产品绿色环保认证（如EPEAT、TCO Certified）

• 政府采购招标技术符合性证明