抗菌洗手液功效性验证

抗菌洗手液功效性验证是对其抗菌效果、安全性等功效相关指标进行科学评估的过程，以确定产品是否符合标准及实际功效。

抗菌洗手液功效性验证目的

目的之一是精准测定抗菌洗手液对常见致病微生物的杀灭或抑制能力，保障使用者手部微生物数量有效降低。其二是评估其安全性，确保正常使用时不对人体皮肤产生刺激、过敏等不良影响。其三是验证功效的稳定性，保证产品在不同储存和使用条件下抗菌效果持续可靠。

目的还在于明确产品在各类场景中的适用功效范围，为产品合理推广和使用提供依据，同时为产品质量改进提供方向，促进产品不断优化升级。

抗菌洗手液功效性验证方法

采用微生物学定量杀菌试验方法，设定特定微生物菌液浓度，让抗菌洗手液与之接触规定时间，测定残留菌数来评估杀灭效果。

运用皮肤刺激性试验方法，在人体或动物皮肤上进行规范操作，观察皮肤反应以评价安全性。还会进行稳定性试验，模拟不同储存（如耐热、耐寒）和使用条件，检测产品功效指标变化情况。

抗菌洗手液功效性验证分类

按微生物种类分，可分为对抗大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌的验证，以及对抗真菌等微生物的验证。

按验证场景分，有实验室模拟场景验证（精准控制条件）和实际使用场景验证（贴近真实情况）。按验证指标分，包括抗菌活性验证、安全性验证、稳定性验证等不同类别，分别针对不同功效方面评估。

抗菌洗手液功效性验证范围

涵盖各类品牌、不同配方的抗菌洗手液产品，只要宣称具抗菌功效的洗手液均需验证。

涉及各种生产环境下生产的抗菌洗手液，从小规模生产到大规模工业化生产的产品都在范围内，还包括不同包装规格、不同销售渠道的产品功效验证。

抗菌洗手液功效性验证项目

主要项目有抗菌活性测定，通过特定试验得出洗手液对目标微生物的杀灭或抑制率。

还有皮肤刺激性测试，检测洗手液对皮肤的刺激程度。另外，包括稳定性项目，如耐热、耐寒、耐光照等条件下产品功效指标保持情况的检测。

抗菌洗手液功效性验证参考标准

GB/T 26371-2010《洗手液》规定了洗手液技术要求、试验方法等，包含抗菌洗手液功效相关指标要求。

GB 38508-2020《抗菌洗手液》国家标准明确了术语、技术要求、试验方法等，是重要依据。

ISO 22196:2011《表面活性剂 家用洗涤和清洁用品 抗微生物活性的评价》规定了评价抗微生物活性的试验方法和要求，可作参考。

ASTM E2149-19《用定量悬浮法评估抗菌剂在静态条件下抗细菌活性的标准试验方法》提供了评估抗细菌活性的试验方法，适用于抗菌洗手液功效验证。

ASTM E2147-19《用定量悬浮法评估抗菌剂在动态条件下抗细菌活性的标准试验方法》对模拟动态场景下功效验证有参考价值。

GB/T 38507-2020《抑菌和除菌洗涤用品》规定了相关术语、技术要求等，与抗菌洗手液功效验证相关。

YY 0059-2005《一次性使用卫生用品卫生标准》中微生物指标等要求可作为抗菌洗手液微生物控制方面参考。

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》在卫生指标等方面为其提供参考。

GB/T 26370-2010《抑菌制剂抑菌效果试验方法》规定了抑菌效果试验方法，对抗菌洗手液抑菌功效验证有指导作用。

SN/T 2205-2008《进出口洗手液检验规程》明确了进出口洗手液检验项目、方法等，可用于进出口时功效验证参考。

抗菌洗手液功效性验证注意事项

试验中要严格控制微生物菌液浓度、接触时间等条件，确保试验准确、可重复。

皮肤刺激性试验要选择合适试验对象，严格按操作规范进行，避免操作不当致结果偏差。还要注意产品样品保存条件，保证试验前样品状态符合要求，防止样品污染或变质影响结果。

抗菌洗手液功效性验证合规判定

合规判定首先看产品是否符合国家标准规定的抗菌活性指标，如杀灭率或抑制率是否达标。

其次检查安全性指标是否符合要求，皮肤刺激性等不能超出标准允许范围。同时，稳定性指标也要满足标准规定，相应条件下功效指标不能有过大变化。各项指标均符合标准则判定合规。

抗菌洗手液功效性验证应用场景

在医疗卫生机构，医护人员接触患者前后使用，保障医疗环境卫生安全。

在食品加工行业，食品加工人员使用可防止微生物污染食品，保证食品卫生质量。另外，在日常生活中家庭、公共场所等场景，人们用其保持手部清洁，减少微生物传播，保障健康。