散粉毒理测试

散粉毒理测试是对散粉产品进行毒性评估的专业检测过程，旨在明确其毒性程度与安全风险，为保障消费者健康及产品合规提供依据。

散粉毒理测试目的

散粉毒理测试首要目的是确定其急性毒性，通过特定试验明确散粉一次性大剂量接触对生物体的危害程度，为评估短期高剂量暴露风险提供依据。

其次是评估皮肤刺激性，通过皮肤刺激试验判断散粉涂抹于皮肤后是否会引发红肿、炎症等刺激反应，保障消费者皮肤使用安全。

再者是检测眼刺激性，利用眼刺激试验明确散粉进入眼睛后对眼部组织的损伤可能性，保护眼部健康。

散粉毒理测试方法

急性毒性测试常用经口灌胃法，将一定剂量散粉经口给予实验动物，观察一定时间内动物的中毒症状与死亡情况，以此判断急性毒性。

皮肤刺激性测试采用家兔皮肤涂抹法，把散粉涂抹于家兔背部皮肤，定时观察皮肤反应并按规定评分标准评定刺激强度。

眼刺激性测试多采用家兔眼部滴入法，将散粉滴入家兔眼部，在规定时间内观察眼部充血、水肿等变化，依据标准进行评价。

散粉毒理测试分类

按毒性类型分，有急性毒理测试，主要关注散粉短时间大剂量接触的毒性表现。

按接触途径分，包括经口毒理测试（通过口服方式评估毒性）和经皮毒理测试（通过皮肤接触检测毒性）。

按测试对象分，涵盖动物毒理测试（以实验动物为对象评价毒性）和人体模拟毒理测试（借助人体细胞或组织模拟人体环境初步评估毒性）。

散粉毒理测试范围

散粉毒理测试覆盖各类散粉产品，包括不同配方类型的粉质散粉、含护肤成分的散粉等，全面筛查产品毒性。

适用于化妆品生产企业新产品上市前的毒性筛查，以及监管部门对市场在售散粉产品的抽检，确保产品符合安全标准。

还可用于化妆品研发机构研发新配方散粉时，对新配方进行毒性预评估，为产品上市提供毒理学依据。

散粉毒理测试项目

主要项目有急性经口毒性测定，检测散粉经口摄入的毒性大小。

皮肤变态反应测试，评估散粉是否会引起皮肤变态反应（过敏反应）。

眼结膜刺激性测试，确定散粉对眼结膜的刺激程度。

散粉毒理测试参考标准

参考《GB/T 21759-2008 化妆品毒理学试验方法 急性经口毒性试验》，该标准规范了化妆品急性经口毒性试验的方法与要求。

依据《GB/T 21760-2008 化妆品毒理学试验方法 皮肤刺激性/腐蚀性试验》，用于规范皮肤刺激性测试的操作与评价。

遵循《GB/T 21762-2008 化妆品毒理学试验方法 眼刺激性试验》，对眼刺激性测试进行标准规范。

参考《ISO 10993-10:2009 Biological evaluation of medical devices-Part 10: Tests for irritation and delayed type hypersensitivity》，国际标准中关于医疗器械相关刺激和迟发型超敏反应测试，可借鉴用于散粉相关测试。

依据《OECD 402: Acute Oral Toxicity》，经济合作与发展组织关于急性经口毒性的测试指南。

遵循《OECD 404: Acute Dermal Toxicity》，经济合作与发展组织关于急性经皮毒性的测试指南。

参考《OECD 409: Irritation/Corrosion: Skin》，经济合作与发展组织关于皮肤刺激/腐蚀的测试指南。

依据《OECD 410: Irritation/Corrosion: Eye》，经济合作与发展组织关于眼刺激/腐蚀的测试指南。

遵循《SN/T 3576-2013 进出口化妆品毒理学试验方法 急性经口毒性试验》，进出口化妆品相关的急性经口毒性试验方法标准。

参考《SN/T 3577-2013 进出口化妆品毒理学试验方法 皮肤刺激性试验》，进出口化妆品皮肤刺激性试验的方法标准。

散粉毒理测试注意事项

实验动物选择需符合规范，应选用健康、体重符合要求的实验动物，保证实验结果可靠。

测试过程中要严格控制散粉剂量，准确配制不同浓度的散粉溶液或制剂，避免剂量误差影响结果。

观察记录要及时准确，在急性毒性测试中，需定时观察实验动物中毒症状、死亡时间等并详细记录。

散粉毒理测试合规判定

合规判定首先依据相关毒理测试结果，若急性经口毒性等指标符合国家标准规定的安全范围，则判定为合规。

当皮肤刺激性、眼刺激性等测试结果显示散粉对皮肤和眼部无明显刺激或刺激程度在安全限值内时，产品可判定为合规。

若各项毒理测试结果均满足相应标准要求，说明散粉在毒理学方面符合安全规定，判定为合规产品。

散粉毒理测试应用场景

应用场景之一是化妆品生产企业在新产品上市前，通过毒理测试确保产品符合安全标准，保障消费者使用安全。

其二是监管部门对市场上销售的散粉产品进行抽检，通过毒理测试检查产品是否存在毒性风险，维护市场秩序。

还可用于化妆品研发机构在研发新配方散粉时，进行毒理测试以优化配方，确保新配方的安全性。